近年以来，糖尿病药物市场可谓是卧虎藏龙，前有称霸几十年的双胍类药物，后有2022年销售额超百亿美元的诺和诺德GLP-1受体激动剂司美格鲁肽，随着礼来GIP/GLP-1双重激动剂替尔泊肽的横空出世，单品王司美格鲁肽的地位也岌岌可危，再加上胰岛素类、SGLT-2抑制剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂等。不难看出，在这“群雄逐鹿”的市场，唯有产品具有先发和稀缺优势的企业能够分得市场红利。

(资料图片仅供参考)

在糖尿病治疗领域中，一颗新星正在冉冉升起，那便是独树一帜开辟了GKA葡萄糖激酶激活剂药物赛道的华领医药-B(02552)，其旗下重磅首创新药华堂宁?已于去年9月末获中国药监局批准上市，实现全球GKA药物由0到1的突破。

2023年是华领步入商业化的首个完整年度，透过刚刚发布的半年度财报数据看产品商业化的具体表现，或许能让投资者对公司的未来发展有更清晰的认知。

GKA药物领航者，持续造血能力获中绩验证

8月24日，华领医药公布了其2023年中期业绩。财报显示，2022年10月底商业化销售以来，截至2023年6月30日，华堂宁?实现总销售收入人民币8790万元。2023年上半年，华堂宁?销售约21.2万盒，实现收入约人民币7030万元，与2022年下半年相比，收入增长约299.6%。

之所以能够在未进入医保，仅靠患者自费购药的前提下，取得优异的销售数据，与华堂宁?作为全球首创葡萄糖激酶激活剂药物(GKA)的全新作用机制密不可分。

区别于现阶段降糖为主的传统治疗路径，华堂宁?主要通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶(GK)功能缺陷和活性，提高GK的活性和表达，从而调节胰岛素、胰高糖素和GLP-1等控糖激素的分泌，恢复对血糖变化的自主调控，实现一靶多点，协调控糖，并且改善2型糖尿病患者的β细胞功能，从源头上“治本”，这也是该产品备受市场关注的核心原因。

根据华领医药公布的SEED与DAWN研究结果来看，无论是单独用药，还是与二甲双胍联合用药，受试者24周HOMA2-β与安慰剂组相比均有显著增加，说明华堂宁?显著改善了β细胞功能;52周糖化血红蛋白保持持续稳定，充分说明该药物能够持续有效。

临床试验结果同步显示，服用华堂宁?24周内低血糖(

(华领医药管线图，图片来源：华领医药中期业绩报告)

然而，华领医药的目光并未单单聚焦于糖尿病领域的治疗，未来随着多格列艾汀对新适应症扩展研发的推进，其用药前景将更趋多元。

根据中报，今年6月，在美国糖尿病协会(ADA)科学年会上，公司报告了低剂量多格列艾汀具有减缓糖尿病大鼠血糖升高和记忆力减退方面的潜力。公司已在该领域申请专利，并将继续扩大多格列艾汀在疾病预防方面的获益。此外，公司还计划在中国开展使IGT(糖耐量受损)人群转归为NGT(糖耐量正常)人群的临床研究，从而探索预防糖尿病的潜力。华领医药还在与其全资子公司南京盛德瑞尔共同推进针对罕见病先天性高胰岛素血症的临床候选药物以及果糖激酶抑制剂的应用机会。其在整个内分泌代谢领域和神经退行性疾病领域的“野心”不容忽视。

回归于投资视角，近期受宏观层面不确定因素增多影响，港股医药板块出现较大幅度回调，穿越资本高光后的18A上市公司，也正在出现分化。当资金面对二级市场震荡时，挖掘具有稳定“造血能力”以及充沛现金流的标的，成为获得正收益的关键要素。

与此同时，一级市场对于生物医药赛道的投资正趋于保守，如果这种情况持续强化，那么大部分18A上市公司融资窗口将不断趋紧，让不少缺乏“造血能力”的未盈利生物医药公司压力倍增。因此，在港股18A泡沫出清，板块波动加剧的当下，唯有核心产品已经落地、拥有创新实力、安全边际更高的企业才能成功穿越牛熊周期。

从这个角度来看，不论从研发的可持续性，还是从未来的成长确定性来看，拥有核心造血产品、陆续兑现预期获得拜耳里程碑付款、现金流充足的华领医药，其发展前景十分明朗。自华领医药8月18日晚间发布有关拜耳的里程碑付款公告以来，公司股价连续3日收涨，3日内一度涨近40%，这也足见市场对于稀缺潜力股的看好。

展望未来，尽管糖尿病市场群雄逐鹿，但大水出大鱼，华领医药可依靠华堂宁?这个核心单品不断积累优势，为后续管线带来协同效应，最终有望跻身国内糖尿病治疗领域第一梯队。而其出色的销售成绩和无须担心的基本面也从侧面反映，华领医药的临床研发正逐渐变成丰硕的商业化成果，说明其已成为一家具备极强创新能力及临床转化能力的药企。而这一结论也将在公司最新的商业化及创新研发业务进展中得到进一步验证。