港股异动 | 金斯瑞生物科技(01548)涨超7%领涨CRO概念 CDE发布创新药审批新文件 机构看好创新药行业长期发展

2023-04-13 10:59:13 来源:智通财经


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CRO概念涨幅居前,截至发稿,金斯瑞生物科技(01548)涨5.98%,报19.48港元;凯莱英(002821)(06821)涨4.89%,报105.2港元;康龙化成(300759)(03759)涨3.47%,报37.3港元;泰格医药(300347)(03347)涨3.17%,报78.05港元;药明生物(02269)涨2.4%,报51.15港元。

消息面上,据中证报报道,国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》(简称《工作规范》)的通知,将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为,在医保控费的大背景下,自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。

此外,东方证券(600958)研报指出,2023年AACR将于4月14日召开,国内有超20家上市创新药企业将披露临床数据,有望带来创新药板块的股价催化。结合政策方面,创新药行业信心有望逐渐修复,医保谈判结果符合降价预期,控费影响趋缓;CDE优化审评审批流程,加速创新药重磅品种落地,利好创新药行业的长期发展。

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