热门:雅培召回数百万台血糖监测设备 被FDA列为最严重召回类型

2023-04-07 19:08:43 来源:格隆汇


(资料图片)

格隆汇4月7日丨美国FDA周四将雅培(ABT.US)最近宣布的对其数百万套FreeStyle Libre葡萄糖监测系统的产品召回列为I类召回,即最严重的类型。

该机构表示,雅培于2月开始对2017年11月至2023年2月期间分销的400多万套产品进行召回,原因是与系统的读卡器设备有关的问题。美国FDA指出,该公司召回产品的原因是系统的读卡器设备存在极度高温的风险,该设备配有可充电的锂离子电池。

雅培已经报告了206起与该问题有关的事件,包括7起火灾和1起受伤。

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