(资料图)

格隆汇1月18日丨复旦张江(688505.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD004抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。

近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(以下简称“BB05平台”)。该药物是BB05平台第二个新一代抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC)，由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原(以下简称“TROP-2”)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。TROP-2在人体正常组织中有不同水平的表达，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。该药物可通过与TROP-2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宫内膜癌等。