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智通财经APP讯,科伦药业(002422)(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)开发的创新TROP2-ADC(科伦项目代号SKB264,MERCK SHARP & DOHME LLC.项目代号MK2870)联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
公告显示,SKB264(MK2870)为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC)。奥希替尼为阿斯利康公司的上市药物,是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖转移,促进其凋亡。已获批用于EGFR突变非小细胞肺癌。