中新经纬12月10日电 第二十届中国企业领袖年会暨第二十二届中国企业未来之星年会12月10日在北京举行，天津九安医疗(002432)董事长、iHealth创始人刘毅在会上表示，今年对于九安医疗来说是巨大变化的一年，最重要的原因就是iHealth新冠抗原试剂盒在美国成了防疫物资主要的抗原检测产品。

天津九安医疗董事长、iHealth创始人刘毅 主办方供图

(资料图片仅供参考)

九安医疗三季报显示，今年前三季度，公司实现归母净利润160.50亿元，同比增长近320倍。货币资金增至103.61亿元，原因是销售新冠检测试剂盒的经营性现金流入大幅增加导致。

据九安医疗11月23日发布的公告，美国子公司和美国DLA(美国国防部后勤局)于当地时间11月22日签订了iHealth试剂盒产品的采购合同，合同价税合计金额为1.91亿美元(含运费)，约合13.67亿元，超过公司2021年度经审计主营业务收入的50%。

谈及变化，刘毅表示，“作为一家医疗企业，面对疫情，我们就会想，防疫对于人的健康来说是非常重要的，在美国如何让我们的防疫产品让更多人更快的享有，用更快的速度提供给他们。”

新冠抗原试剂盒比较方便，自己在家就能测，15分钟就出结果。而九安医疗面临的第一个挑战就是要拿到FDA(美国食品药品监督局)的认证，这是关键。

据刘毅介绍，前前后后准备了将近1年的时间，中间也经过不停的反复。“当时我们判断，美国在2021年7月份，新冠疫情可能就结束了。这样的情况下，试剂盒到时候可能就没有人需要了，所以一定要赶在它之前，在市场抢时间，和时间进行赛跑。”

但是，九安医疗最初提交给FDA的“荧光试剂盒”方案在去年5月份被否决。后来，九安医疗开启了“胶体金法”方案，但又碰到了新问题，“当时美国没有阳性病人了，在去年5、6月份的时候，美国阳性病人一天只有一万多例，到每一个临床测试点就没有几例了。”刘毅称。最后，九安医疗在去年7月6号将新方案提交了FDA。

据刘毅介绍，“FDA按照新药的方法研究，一条一条讨论，整整花了将近四个月时间，直到最后一刻，FDA依然在说，‘根据审核要求，这个产品本可以被我们否决了，但是你们愿不愿意补一些临床？’我们当时就明确回答，当然愿意补临床，两周就能补完”。

刘毅称，“在最后一刻，我们都不知道FDA是能批还是不能批。当时的感觉就是人生就像一个巧克力盒，你永远不知道下一块到底是什么味道的。我们在忐忑不安中等到了FDA的批准，正好是差不多一年多以前”。

此后，九安医疗备货“神速”，据刘毅透露，九安医疗在FDA批准当天，就用飞机将产品空运去了美国。

“做企业要勇往直前！”刘毅认为，“归结下来，这件事情就是团队上下一心、勇往直前，有志在必得的气魄和一往无前的精神。在别人犹豫彷徨的时候，我们选择了行动，在别人瞻前顾后的时候，我们选择了冒险。可能没有人想到，一家中国的工厂能在美国申请下来抗原试剂盒的紧急使用，我们没有在过程中被这些所迷惑、所困扰，我们就是勇往直前了。”(中新经纬APP)

编辑：董文博