表面“输血”，实为“套利”？深交所一纸问询函引起市场对贝达药业(300558)（300558.SZ）实控人低价参与定增的关注。
12月8日晚，深交所向贝达药业下发审核问询函，要求补充说明丁列明认购金额区间下限及认购资金来源、创新药基地项目相关产品空间及竞争优势、医保谈判等医疗改革政策对经营业绩影响等事项。
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在此之前，贝达药业曾在12月1日发布定增申报稿，拟向公司实控人丁列明发行股份并募资不超过10亿元，所募资金主要用于创新药产业化基地项目及补充流动资金。同日，贝达药业称该申请已获深交所受理。
丁列明如何“腾挪”10亿元现金参与此次“地板价”定增项目，备受市场关注。据公告，本次定增发行价为38.51元/股，为贝达药业2019年6月20日以来的最低价，截至2022年12月9日，贝达药业的股价为49.99元。此外，丁列明所持贝达药业的过半股份处于质押状态。
同样受关注的还有贝达药业的业绩。贝达药业成立于2003年，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，2016年登陆资本市场。埃克替尼作为拳头产品，为公司主要营收及利润来源。
目前，埃克替尼面临专利保护到期和集采常态化，贝达药业的下一个盈利点在哪？
拟低价定增 8天浮盈近3亿
根据定增申报稿，贝达药业拟向公司实控人丁列明发行不超过2596.73万股，募集资金不超过10亿元，其中7亿元用于贝达药业（嵊州）创新药产业化基地项目建设，3亿元用于补充流动资金。
“以截至2022年9月30日总股本计算，本次发行后，丁列明将合计控制公司27.47%股份。”申报稿显示，“公司实控人以现金认购本次向特定对象发行的股份，巩固公司控制权，提升市场信心。”
截至11月27日，丁列明直接持有贝达药业0.19%股份，通过凯铭投资、贝成投资间接控制贝达药业22.75%股份，合计控制公司22.95%股份。
除贝达药业，丁列明还对外投资18家企业，其中持股比例达30%及以上的有10家。这10家公司中，除杭州瑞普基因科技有限公司为实体企业，经营范围包括基因技术、基因诊疗、货物及技术进出口等，其余9家均为投资及咨询管理类企业。
丁列明对外投资企业的业绩情况，暂无从得知。但9家投资及咨询管理类企业中，凯铭投资、贝成投资分别持有贝达药业19.22%、3.52%股份。
截至2022年9月30日，凯铭投资持有贝达药业8006.4万股，已质押5100.35万股，质押股数占其持股总数的63.7%，占贝达药业总股本12.24%。经时代周报记者初步计算，丁列明直接及间接持有贝达药业股权的整体质押率为53.37%。
有投资者在互动平台上表示担心，“丁列明是否继续通过质押剩余股权筹集资金？”因在质押期内股价存在波动可能，使质押的股份价值发生变化，不排除出现强制平仓的风险，进而对公司的控制权产生影响。
今年9月初，贝达药业在投资者互动平台表示，公司控股股东拥有充分的资产和资金偿付能力，目前质押总体风险可控。
12月9日，贝达药业相关负责人向时代周报记者解释，“我们会严格按照法规执行，确保实控人的地位不受威胁。”
此外，38.51元/股的定增发行价引发市场质疑。该价格为贝达药业2019年6月20日以来的最低价，公司股价在2020年7月一度涨至160.66元/股。截至12月9日，贝达药业收报49.99元/股，较定增发行价高29.81%。
可供对比的是，2020年，贝达药业以98.83元/股的发行价，向14名特定对象发行股票1013.86万股，募资10.02亿元。本次定增发行价较98.83元/股的价格跌去61%。
假设增发成功，即便以12月9日收盘价计算，自12月1日公告申报稿至今，丁列明在8天内浮盈近3亿元。
产品专利快到期 下一个盈利点在哪？
此次定增项目中，贝达药业拟投入7亿元用于（嵊州）创新药产业化基地，总投资金额为9.8亿元，建设期3年。达产后，贝达药业将达到包括盐酸埃克替尼等在内的年产超40吨创新原料药的生产能力。
埃克替尼是贝达药业的拳头产品，2011年作为1.1类新药获批上市销售，用于非小细胞肺癌（NSCLC）二/三线的治疗，填补了我国小分子靶向抗癌药物的空白。该产品连续多年收入破10亿元，累计销售超百亿。
埃克替尼为贝达药业的收入及利润带来快速增长，并成为公司收入及利润的主要来源。2019年至2022年9月30日，埃克替尼销售收入占各期主营业务收入的比例分别为100.00%、99.39%、93.19%和75.39%。
依赖大单品，2019年至2021年期间，贝达药业的业绩持续增长。期间营业收入分别为15.54亿元、18.7亿元、22.46亿元；归母净利润分别为2.31亿元、6.06亿元、3.83亿元。2020年归母净利润波动幅度较大，主要为处置资产产生2.9亿元的投资净收益。
截至2022年9月30日，贝达药业的业绩出现下滑，营业收入16.63亿元，同比下降3.58%；归母净利润1.03亿元，同比下降70.36%。贝达药业表示业绩下滑主因包括埃克替尼新进医保目录、实施限制性股票激励计划、增加研发投入等。
2021年12月，埃克替尼术后辅助治疗适应症新进国家医保目录，谈判后终端价格由 1345.05元/盒降到835.80元/盒，该产品收入和毛利下滑。此外，埃克替尼片化合物专利将于2023年3月27日到期，意味着在专利到期后，其他厂家可以使用该化合物结构。
在此背景下，贝达药业加速研发新品上市。2020年及2021年11月，恩沙替尼、贝伐珠单抗先后获批上市。恩沙替尼是首个国产ALK抑制剂，也是尚未纳入医保的第二代ALK抑制剂，不仅面临诺华（NVS.NYSE）、罗氏（RHHBY.PINK）、武田（TAK.NYSE）等跨国药企的竞争，还面临辉瑞（PFE.NYSE）旗下第三代ALK抑制剂的“降维打击”。
而贝伐珠单抗由罗氏原研，商品名“安维汀”，目前是抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体中最畅销的药物之一。截至2022年9月底，我国已有9款贝伐珠单抗生物类似药进入市场，市场竞争激烈。
据2022年半年报，报告期内，埃克替尼销量同比增长37.40%，恩沙替尼销量同比增长1495.29%，贝伐珠单抗快速实现商业化。
埃克替尼专利保护到期叠加进入医保目录，贝达药业能否保住其市场地位？或是开拓恩沙替尼、贝伐珠单抗形成第二增长曲线，仍有待验证。
