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格隆汇11月18日丨热景生物(688068)(688068.SH)公布，公司于近日获得美国食品药品监督管理局对新冠抗原家用自测检测试剂的紧急使用授权(EUA)，产品名称为HotgenTM COVID-19 Antigen Home Test，该产品用于体外快速定性检测人前鼻拭子样本中的SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原。
公司以上产品获得美国食品药品监督管理局认证后，可在美国和认可美国FDAEUA认证的国家及地区进行销售。
标签： 食品药品监督管理局 检测试剂 产品名称
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