通化东宝(600867.SH):门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液获得药品注册证书1最新资讯

2022-11-14 16:04:42 来源:格隆汇


(资料图)

格隆汇11月14日丨通化东宝(600867)(600867.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液《药品注册证书》。

截至公告日,公司在该研发项目(门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液)中已累计投入人民币约5599.41万元。

门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物,其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。门冬胰岛素活性成份根据生产工艺不同,可分别制成注射液和预混型注射液。此次公司获得药品注册证书的预混型门冬胰岛素注射液为2个品种,分别为门冬胰岛素50注射液(速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素比例为50:50)和门冬胰岛素30注射液(速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素比例为30:70)。

预混型门冬胰岛素注射液的作用曲线接近生理条件下的胰岛素分泌模式;同步改善了空腹血糖和餐后血糖,可以明显降低餐后血糖的波动性,同时餐前低血糖发生的危险性也较小;预混型门冬胰岛素注射液餐时胰岛素起效快,餐前即刻注射,无需等待,方便患者使用。

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