天天实时:瑞科生物-B(02179.HK):ReCOV与mRNA疫苗的比对研究已完成全部受试者入组及研究疫苗接种

2022-08-19 06:56:40 来源:格隆汇


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格隆汇8月19日丨瑞科生物-B(02179.HK)发布公告,有关ReCOV与mRNA疫苗的比对研究获菲律宾国家食品药品监督管理局(“FDA”)许可。其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(“ReCOV”)与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY对照的II期临床试验已完成全部受试者入组及给药。从取得试验批准到受试者全部入组及给药仅用2周时间,充分彰显集团临床团队高效率的执行力。此项II期临床试验共入组600名受试者,加强免疫接种完成后,所有受试者均将接受安全性和免疫原性随访。

ReCOV为公司综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。根据公司进行的相关研究,ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应,对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性,具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。

标签: 期临床试验 免疫原性 国家食品药品监督管理局