复星医药(02196.HK)控股子公司HLX51获药品临床试验批准|今日讯

2023-03-15 18:47:03 来源:格隆汇


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格隆汇3月15日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51(即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体,以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的抗OX40激动型人源化单克隆抗体,拟用于实体瘤和淋巴瘤治疗。截至本公告日,于全球范围内尚无靶向OX40的单克隆抗体获批上市。

截至2023年2月,集团现阶段针对该新药(单药)累计研发投入约为人民币7,234万元(未经审计)。

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