新天地:公司目前在研18个原料药品种,其中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,1个品种已通过药品注册生产现场核查

2022-12-07 08:47:28 来源:同花顺


(相关资料图)

同花顺(300033)金融研究中心12月6日讯,有投资者向新天地(301277)提问, 您好,针对 最新版新冠药物指南,公司作为手性药物的原料药研发企业是否有相关的技术储备和新冠药物的原料药?

公司回答表示,您好,公司专注于医药中间体、原料药和制剂的研发、生产与销售,并致力于打造具有特色的原料药生产基地。公司原料药聚焦紧缺型、处于产品导入期或快速放量期的原料药品种。公司已建有原料药中试和规模化生产车间。公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,公司目前在研18个原料药品种,其中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,1个品种已通过药品注册生产现场核查。公司还储备了其他系列化的中间体、原料药和制剂品种,并将陆续完成研发和逐步投产。谢谢关注!

点击进入互动平台 查看更多回复信息

标签: 国家药品监督管理局 公司目前 药品注册