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格隆汇11月4日丨新产业(300832.SZ)公布,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。产品名称分别为全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMIX6)、全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMIX8I)。
截至目前,公司共有11款全自动化学发光免疫分析仪,该次拿证的MAGLUMI X6化学发光免疫分析仪是继公司X系列发光仪器MAGLUMI X8、MAGLUMI X3之后推出的最新一款X系列机型。
在配套试剂项目上,截至目前,公司已有155项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》,涵盖肿瘤标志物、甲状腺、心血管及心肌标志物、传染病等大类,可以满足临床日常化学发光检验需求。
公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司发展具有正面影响。
标签: 医疗器械注册证 全自动化学发光免疫分析仪 化学发光