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格隆汇9月29日丨润迈德-B(02297.HK)宣布，公司自主开发的基于冠状动脉造影的血流储备分数系统("caFFR系统")近期已于澳大利亚联邦成功注册，获得澳大利亚医疗用品管理局("TGA")批准。

公司的caFFR系统，可用于冠状动脉疾病("CAD")的精准诊断，评估冠状动脉狭窄(CAD的相关起因)引起的心肌缺血的严重程度。其设计旨在替代压力导丝的使用，大幅减少技术误差和操作时间，从而改善生理评估。在本次获得TGA批准前，公司的caFFR系统已获得欧洲CE认证及中国国家药品监督管理局批准，并于塞尔维亚共和国及南非共和国成功注册。作为公司国际化战略的一部分，除了不断拓展中国市场外，公司亦致力于为公司的业务赢得国际认可。此次在澳大利亚成功注册，标志着集团的国际化布局迈出了又一坚实步伐，并将促进公司的caFFR系统在澳大利亚及相关地区的推广和应用。