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华海药业公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。公司同日公告,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项 Ib/II 期研究的新药临床试验(IND)申请。
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