CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)新增二线适应症药品注册申请获受理

2022-10-25 19:35:30 来源:南财快讯


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南方财经10月25日,21世纪经济报道从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)方面获悉,复星凯特提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理,并被纳入优先审评品种名单。这意味着,一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。在今年4月和10月,Yescarta®新增二线适应症分别获美国FDA和欧盟EMA批准上市。(21世纪经济报道)

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