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8月9日消息,Oculis(OCS.US)公司宣布3期临床-OPTIMIZE试验积极的顶线结果。分析显示,每日一次应用其高浓度地塞米松滴眼液OCS-01治疗白内障术后的炎症和疼痛较对照组更优效,实现临床终点。
据了解,OCS-01是一种新型的高浓度(15 mg/ml)地塞米松滴眼剂。OPTIREACH增溶性配方技术解决了传统眼药水的主要局限性,通过提高亲脂性药物的溶解度,增加在眼表的停留时间,从而减少眼前节用药频次,和将药物从眼表递送到眼底。一旦获得批准,OCS-01将有望成为新治疗标准,作为首个每日一次、不含防腐剂的皮质类固醇滴眼液,用于治疗眼部手术后的炎症和疼痛。
现阶段,由于人口老龄化、生活方式的改变和其他一些因素,眼科手术的数量一直在上升,而白内障手术是所有医学专业中最普遍的手术。眼科手术可促进炎症因子的释放,并与眼部疼痛相关。白内障手术虽然切口很小,但会在角膜、前房和虹膜上造成炎症。眼科医生目前依赖局部类固醇治疗眼部炎症,眼部手术后的完整方案通常包括类固醇、抗生素和NSAID,术后可能需要患者每天数次自我给药,这可能导致依从性问题。
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