华东医药(000963.SZ):注射用DR10624获得药物临床试验批准通知书

2023-07-30 19:26:20 来源:智通财经


(资料图)

智通财经APP讯,华东医药(000963)(000963.SZ)公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01516、2023LP01517),由道尔生物申报的注射用DR10624临床试验申请获得批准。

据悉,DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达,经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体,具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性,同时融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。

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